国家食品药品监视管理局提示存眷胸腺肽打针剂的严峻过敏回响反映
公布日期:2011-11-01 去 源:国度药监局网

日前,国家药品不良反应监测中央公布了第41期《药品不良反应信息转达》,提示医务工作者、药品生产经营企业和民众存眷胸腺肽打针剂引发严峻过敏回响反映的题目。

  胸腺肽打针剂是一种免疫调节药,包孕打针用胸腺肽、胸腺肽注射液和胸腺肽氯化钠注射液三种剂型。临床上用于某些免疫功用低下疾病的辅佐医治。

  2007年9月,国家药品不良反应监测中央(以下简称国度中央)初次对该种类的过敏性休克状况停止了转达。但病例讲演数据库材料显现,近年来胸腺肽打针剂引发过敏性休克等严峻过敏回响反映仍占较高比例。

  2003年至2011年4月30日,国度中央共收到疑心药品为胸腺肽打针剂的不良反应/事宜讲演5459例,个中严峻病例1326例,占24.29%。严峻不良反应重要触及满身性损伤(93.74%),包孕过敏样回响反映、过敏性休克、高热等;其次是呼吸系统损伤(5.13%),包孕呼吸难题、喉水肿、哮喘、胸闷、梗塞;皮肤及其附件损伤(0.45%),重要为严峻皮疹。上述严峻不良反应均取过敏回响反映相干。

  凭据病例讲演数据库信息剖析状况,国家食品药品监视管理局发起:

  1.医务人员正在用药前应具体讯问患者的过敏史,对本品所露成份过敏者禁用,过敏体质者慎用。正在给药时期应对患者亲切视察,一旦泛起过敏症状,则应立刻停药并停止救治。

  2. 医务人员应严厉把握胸腺肽打针剂的适应症,衡量患者的医治利弊,郑重用药;严厉根据药品说明书划定的用法用量给药;应零丁用药,制止不合理配伍运用;儿童用药应稳重,以削减严峻不良反应的发作。

  3. 消费企业应对说明书相关内容停止订正,增添不良反应形貌,尤其是严峻过敏回响反映;增强临床公道用药的宣扬,确保产物的安全性信息实时转达给患者和大夫;完美生产工艺、提高产品质量尺度,并展开响应的安全性研讨。